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完整性测试仪便携

完整性测试仪便携

简要描述:完整性测试仪便携权限管理设计,密码登录、权限分级、电子签名等,符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多级用户访问权限设置,确保数据完整性,具备完善的审计追踪功能,并支持手动或电子签名;

更新时间:2021-05-17

产品型号:BQS-40

厂商性质:生产厂家

访问量:17

产品详情
品牌北广精仪应用领域医疗卫生,环保,食品,生物产业,农业

完整性测试仪便携水侵入法水流测试

这个方法是专门用于疏水性气体滤器的完整性测试方法。测试步骤如同扩散流法。但水侵入法测试时,则要将安装疏水性滤器的钢壳上游充满水。水侵入疏水性膜基质的体积通过压降间接计算。如果膜没有损坏,水侵入的体积变化速度很小,只有在相对长时间后才能观察到。而扩散流测试是测量扩散通过膜的气体体积。

水侵入值(Water Intrusion Rate):从压降,测试时间和上游体积计算得到。 水流值(Water Flow Rate):也就是水侵入值。

使用者的维护:为了防止意外发生,请不要接触机内部件。本机器内部所有的零件,不需使用者的维护。如果机器有异常情况发生,请直接与北广精仪公司厂家或其的经销商给予维护。

使用者的修改:使用者不得自行更改机器的线路或零件,如被更改机器后保修则自动失效并且本公司不负任何事故责任。在保修内使用未经我公司认可的零件或附件造成故障也不予保证。如发现送回检修的机器被更改,将机器的电路和零件修复回原来设计的状态,并收取修护费用。

测试理论

以某种膜材料为例,将膜用可与其浸润的液体充分润湿,由于表面张力的存在,浸润液将被束缚在膜的孔隙内;给膜的一侧加以逐渐增大的气体压强,当气体压强达到大于某孔径内浸润液的表面张力产生的压强时,该孔径中的浸润液将被气体推出;由于孔径越小,表面张力产生的压强越高,所以要推出其中的浸润液所需施加的气体压强也越高;同样,可知,孔径 大的孔内的浸润液将首先会被推出,使气体透过,然后随着压力的升高,孔径由大到小,孔中的浸润液依次被推出,使气体透过,直至全部的孔被打开,达到与干膜相同的透过率;

完整性测试仪便携压降测试

有些用户在进行完整性检测时,可能还有别的事情要处理,需要离开测试现场,但是他希望在回来时,可以拿到打印出来的测试结果。不会因为测试结束后,其它不可预知的原因,而造成测试结果的丢失。

性能参数:

电源要求/功率

100–240 VAC, 50HZ, 120W  备用电池(选配)

操作压力

100-10000 mbar (150psi)

单位

Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2

操作条件

环境温度:+5℃ ~ +40℃;相对湿度:10-80%

外型尺寸(mm)

480(长) ×300 (宽) × 210(高)

测试功能

手动泡点测试;基本泡点测试;增强泡点测试; 保压测试;扩散流测试;

水浸入测试;超滤膜包测试;

测试精度

净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml

测试范围

泡点:100-8000mbar   扩散流速:1-1000ml/min     水浸入:0.01-100ml/min

适用范围

对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器(12芯20英寸以内)、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器;

审计追踪

多项事件日志、可导出不可修改

权限管理

用户名密码登录,4级权限,满足FDA 21CFR PART 11要求

预存方案

1000组

审计追踪

记录存储

≥5年存储

防倒灌装置

用户数量

1000个

操作系统

Linux 系统

操作界面

采用中英文双语操作界面

防尘防溅级别

IP54  正面IP65

打印功能

自带内置微型打印机,联机PC;

历史记录

无数量限制记录存储,

记录备份

支持U盘导出数据(包括测试曲线);

显示屏

高清晰度10"彩色触摸屏;

串口连接方式

RS232串口,USB接口;支持无线连接;

语言选项

中文/英文

使用方式

在线/离线

适用环境

D级以上

重量

 10KG

信号输出

(4-20)mA、RS485、12V报警输出

仪器的测试记录和审计追踪均可以查询及导出;

含盖了国外同类仪器的所有功能。

专门针对疏水性滤芯设计了“水浸入法”测试功能,解决了疏水滤芯只能使用有机溶剂浸润后测试完整性的弊病,国内的一项空白。

给膜的一侧加以逐渐增大的气体压强,当气体压强达到大于某孔径内浸润液的表面张力产生的压强时,该孔径中的浸润液将被气体推出;由于孔径越小,表面张力产生的压强越高,所以要推出其中的浸润液所需施加的气体压强也越高;

产品浸润液指的并不是水,也不是一种产品或是过程流体,而是指一种溶剂,产品浸润后对于相同的过滤材料完整性测试结果有可能会不同,造成它们不同的原因是浸润液的表面张力系数有区别。扩散流中测试气体的溶解性和扩散能力也会造成测试结果的不一致。对于本系统来说,推荐的浸润液是碳氟烃、无水乙醇或60%异丙醇和水的混合液。

产品浸润液指的并不是水,也不是一种产品或是过程流体,而是指一种溶剂,产品浸润后对于相同的过滤材料完整性测试结果有可能会不同,造成它们不同的原因是浸润液的表面张力系数有区别。扩散流中测试气体的溶解性和扩散能力也会造成测试结果的不一致。对于本系统来说,推荐的浸润液是碳氟烃、无水乙醇或60%异丙醇和水的混合液。

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BRT-400Z熔体流动速率测定仪/熔融指数仪
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售后服务
售后内容:
我公司派工程师负责安装调试及培训。
产品自客户验收之日起,免费保修 2 年,终身维修。
1、设备安装调试:
免费为用户提供所购仪器的安装调试服务。在进行安装调试前用户方应
提供相应的准备工作,并予以提前通知,具体安装调试日期双方可以协商而
定。设备安装调试由多年行业资深工程师免费进行。保证用户可以正确使用、
软件操作和一般维护以及应及故障的处理。
2、培 训:
我公司工程师免费为用户提供操作人员培训,直到操作人员能独立操作
为止。
3、设备验收标准:
用户方按订货技术要求进行验收。并符合国家标准要求。设备验收在用
户方进行并由我公司安装调试技术人员和用户共同在维修报告上签字以确
认仪器的调试工作完成。
4、设备维修服务:
我公司产品自用户现场调试验收合格后 2 年内免费保修,终身维护。在
2 年免费保修期内产品发生非人为质量问题,我公司为客户提供免费维修。
如产品在免费保修期外出现故障,维修服务只适当收取材料成本费。
5、技术支持:
对于所需仪器的用户,根据用户的要求提供专业的技术方案。除了常规
的仪器服务外,我公司技术部还可为用户提供各种非常规设备的技术支持。
6、售后响应:
在接到用户维修邀请后,2 小时内做出反应,并给予解决。如未解决,
我公司指派工程师及时到达用户现场,解决问题至设备正常使用为止。

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